Prasugrel versus klopidogrel w ostrych zespołach wieńcowych bez rewaskularyzacji AD 6

Wyniki bezpieczeństwa po 30 miesiącach. W ciągu 30 miesięcy nie stwierdzono znaczącej różnicy między grupami w częstości pierwotnego punktu końcowego w kohorcie podstawowej pacjentów w wieku poniżej 75 lat (Tabela 2). Po medianie obserwacji trwającej 17 miesięcy, pierwotny punkt końcowy wystąpił w 13,9% grupy prasugrelu i 16,0% w grupie klopidogrelu (współczynnik ryzyka w grupie prasugrelu, 0,91, 95% przedział ufności [CI], 0,79 do 1,05 ; P = 0,21) (rysunek 1A). Ponieważ nie ustalono przewagi w tej kohorcie, wcześniej określona strategia testowania nie ukierunkowała dalszych badań nad wyższością, ale wyniki skuteczności i bezpieczeństwa dla całej kohorty (wszystkie grupy wiekowe) zostały przedstawione pod kątem kompletności (Tabela 2 i Tabela 3 oraz Tabela S1 i Ryc. S2 w Dodatku Uzupełniającym). Wśród pacjentów w wieku poniżej 75 lat krzywe Kaplana-Meiera dla pierwotnego punktu końcowego zachodziły na siebie do około 12 miesięcy, po czym krzywe się rozdzieliły. Podobne obserwacje przeprowadzono dla każdego z drugorzędowych punktów końcowych (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych, wszystkie zawały mięśnia sercowego i udary) (Figura 1B, 1C i 1D). Ponieważ zaobserwowaliśmy rozbieżność w skuteczności leczenia u pacjentów w wieku poniżej 75 lat po wcześniejszym 12-miesięcznym punkcie czasowym, przetestowaliśmy różnicę w skuteczności leczenia między pierwszymi 12 miesiącami a następnymi miesiącami w analizie post hoc z użyciem zależności czasowej. Model proporcjonalnego hazardu Coxa; w tej analizie czas i interakcja między okresem czasu a leczeniem były czynnikami zależnymi od czasu. Częstotliwość pierwotnego punktu końcowego przez 12 miesięcy była podobna w badanych grupach, ze słabą tendencją do zmniejszenia ryzyka w grupie prasugrelu po 12 miesiącach (P = 0,07 dla interakcji) (Figura 1A).
Rycina 2. Rycina 2. Wskaźniki zagrożeń i wskaźniki pierwotnego punktu końcowego skuteczności w określonych wcześniej podgrupach pacjentów w wieku poniżej 75 lat. Wyrażono szacunkowe wartości Kaplan-Meier w zakresie pierwotnego punktu końcowego do 30 miesięcy według grupy badanej zadanie. Wartości P dla interakcji są wyświetlane obok odpowiednich wskaźników zdarzeń dla każdej wyznaczonej podgrupy. CABG oznacza pomostowanie aortalno-wieńcowe, globalny rejestr GRACE z ostrymi zdarzeniami wieńcowymi, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, zespół PAD choroby tętnic obwodowych, PCI przezskórną interwencję wieńcową i inhibitor pompy protonowej PPI. Obecni lub niedawni palacze byli określani jako pacjenci, którzy palili papierosy w ciągu 30 dni przed randomizacją. Warstwy klopidogrelu zdefiniowano następująco: warstwa 1, brak klopidogrelu podanego przed randomizacją, z randomizacją występującą w ciągu 72 godzin po pierwszym kontakcie medycznym i jeśli przypisano ją do grupy klopidogrelu, rozpoczynając od dawki nasycającej wynoszącej 300 mg klopidogrelu; warstwa 2, dawka nasycająca klopidogrelu (300 do 600 mg) podawana w przypadku zdarzenia wskaźnikowego, a następnie dzienna dawka podtrzymująca klopidogrelu (75 mg) do dnia randomizacji; i warstwa 3, dzienna dawka podtrzymująca klopidogrelu (75 mg), rozpoczynająca się co najmniej 5 dni przed prezentacją dla zdarzenia indeksu i trwająca do dnia randomizacji.
Częstość pierwotnego punktu końcowego w dwóch badanych grupach nie różniła się istotnie pomiędzy wcześniej określonymi podgrupami pacjentów, którzy byli w wieku poniżej 75 lat, ale interakcja z leczeniem prasugrelem była widoczna u obecnych lub niedawno palących, u których wykonano angiografię przed randomizacją. oraz tych, którzy przyjmują inhibitor pompy protonowej podczas randomizacji (rysunek 2).
Wstępnie przeprowadzona analiza uwzględniająca wiele powtarzających się zdarzeń niedokrwiennych sugeruje mniejsze ryzyko wśród pacjentów w wieku poniżej 75 lat w grupie prasugrelu (współczynnik ryzyka, 0,85; 95% CI, 0,72 do 1,00; P = 0,04).
[więcej w: strefy tętna kalkulator, leki na serce nazwy, ortodoncja wrocław ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: leki na serce nazwy ortodoncja wrocław strefy tętna kalkulator