Prasugrel versus klopidogrel w ostrych zespołach wieńcowych bez rewaskularyzacji

Nie ustalono wpływu nasilenia hamowania płytek krwi u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, u których nie dochodzi do rewaskularyzacji. Metody
W tej podwójnie ślepej randomizowanej próbie, w pierwotnej analizie z udziałem 7243 pacjentów w wieku poniżej 75 lat otrzymujących aspirynę, ocenialiśmy do 30 miesięcy leczenia prasugrelem (10 mg na dobę) w porównaniu do klopidogrelu (75 mg na dobę). W analizie wtórnej z udziałem 2083 pacjentów w wieku 75 lat lub starszych ocenialiśmy 5 mg prasugrelu w porównaniu z 75 mg klopidogrelu.
Wyniki
Po medianie obserwacji trwającej 17 miesięcy pierwszorzędowy punkt końcowy zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego lub udaru u pacjentów w wieku poniżej 75 lat wystąpił w 13,9% grupy prasugrelu i 16,0% grupy klopidogrelu (zagrożenie stosunek w grupie prasugrelu, 0,91, 95% przedział ufności [CI], 0,79 do 1,05, P = 0,21). Podobne wyniki zaobserwowano w całej populacji. Wcześniejsza analiza wielu powtarzających się zdarzeń niedokrwiennych (wszystkie elementy pierwotnego punktu końcowego) sugerowała mniejsze ryzyko prasugrelu wśród pacjentów w wieku poniżej 75 lat (współczynnik ryzyka, 0,85, 95% CI, 0,72 do 1,00, P = 0,04). Częstość występowania ciężkiego krwawienia wewnątrzczaszkowego była podobna w obu grupach we wszystkich grupach wiekowych. Nie stwierdzono znaczącej różnicy między grupami w częstości występowania nie-krwotocznych poważnych zdarzeń niepożądanych, z wyjątkiem częstszego występowania niewydolności serca w grupie klopidogrelu.
Wnioski
Wśród pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, prasugrel nie zmniejszył znacząco częstości pierwotnego punktu końcowego w porównaniu z klopidogrelem i obserwowano podobne ryzyko krwawienia. (Finansowane przez Eli Lilly i Daiichi Sankyo, numer TRILOGY ACS ClinicalTrials.gov, NCT00699998.)
Wprowadzenie
Wytyczne kliniczne dla pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi składającymi się z niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST zalecają strategię wczesnego leczenia inwazyjnego (angiografia w ciągu 48 do 72 godzin z prowizoryczną rewaskularyzacją) dla pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzyka.1, 2 Jednak analizy z badań klinicznych i rejestrów krajowych wykazały, że wielu takich pacjentów jest leczonych medycznie bez rewaskularyzacji i że tacy pacjenci mają gorsze długoterminowe wyniki sercowo-naczyniowe niż ci, którzy przechodzą rewaskularyzację.3-6 Chociaż pacjenci z ostrymi zespołami wieńcowymi, którzy otrzymują tylko terapia medyczna ma profil podwyższonego ryzyka, są one niedoreprezentowane w dużych, współczesnych, randomizowanych próbach.7-9
Biorąc pod uwagę wcześniej wykazane korzyści prasugrelu w porównaniu z klopidogrelem (oba inhibitory tienopirydyny receptora płytkowego P2Y12) u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) ocenialiśmy, czy aspiryna plus prasugrel przewyższa aspirynę i klopidogrel w długotrwałej terapii u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, którzy byli w wieku poniżej 75 lat.9 Podjęliśmy również współistniejącą i eksploracyjną ocenę niższej dawki prasugrelu u pacjentów w wieku 75 lat lub starszych.
Metody
Projekt badania
Docelowe hamowanie płytek krwi w celu wyjaśnienia optymalnej strategii medycznego zarządzania ostrymi zespołami wieńcowymi (TRILOGY ACS) było randomizowanym, podwójnie ślepym, podwójnie ślepym, aktywnym sterowaniem, zdarzeniem
[patrz też: psycholog dziecięcy Warszawa, pomoc psychologiczna, porady psychologiczne ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: pomoc psychologiczna porady psychologiczne psycholog dziecięcy Warszawa