Urządzenie zwieracza przełyku dla choroby refluksowej przełyku

Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym, którzy mają częściową odpowiedź na inhibitory pompy protonowej, często szukają alternatywnej terapii. Oceniliśmy bezpieczeństwo i skuteczność nowego urządzenia magnetycznego w celu wzmocnienia dolnego zwieracza przełyku. Metody
Oceniliśmy prospektywnie 100 pacjentów z chorobą refluksową przełyku przed i po amplifikacji zwieracza. W badaniu nie uwzględniono współbieżnej grupy kontrolnej. Podstawową miarą wyniku była normalizacja ekspozycji na kwas przełykowy lub zmniejszenie o 50% lub więcej ekspozycji w ciągu roku. Drugorzędnymi rezultatami była 50% lub większa poprawa jakości życia związana z chorobą refluksową przełyku i 50% lub większa redukcja stosowania inhibitorów pompy protonowej po roku. W przypadku każdego wyniku wcześniej zdefiniowaną definicją pomyślnego leczenia było osiągnięcie wyniku co najmniej u 60% pacjentów. Podano 3-letnie wyniki 5-letniego badania.
Wyniki
Pierwotny wynik osiągnięto u 64% pacjentów (95% przedział ufności [CI], 54 do 73). W przypadku wyników wtórnych u 93% pacjentów wystąpiło zmniejszenie o 50% lub więcej przypadków stosowania inhibitorów pompy protonowej, a poprawa o jakość co najmniej 50% w ocenie jakości życia wyniosła 92% w porównaniu z wyniki dla pacjentów ocenianych na początku badania, podczas gdy nie przyjmowali inhibitorów pompy protonowej. Najczęstszym zdarzeniem niepożądanym była dysfagia (u 68% pacjentów po operacji, w 11% po roku i 4% po 3 latach). Poważne zdarzenia niepożądane wystąpiły u sześciu pacjentów, a u sześciu pacjentów urządzenie zostało usunięte.
Wnioski
W tej jednokolumnowej ocenie 100 pacjentów przed i po powiększeniu zwieracza za pomocą urządzenia magnetycznego zmniejszyła się ekspozycja na kwas przełykowy, poprawiły się objawy refluksu i zmniejszono użycie inhibitorów pompy protonowej. Konieczne są dalsze badania w celu oceny bezpieczeństwa długoterminowego. (Finansowany przez Torax Medical, ClinicalTrials.gov number, NCT00776997.)
Wprowadzenie
Wideo
Zwieracz magnetyczny dla choroby refluksowej przełyku. (01:55)
Podstawową nieprawidłowością patologiczną w chorobie refluksowej przełyku jest niekompetentny dolny zwieracz przełyku.1-3 Leczeniem pierwszego rzutu choroby refluksowej przełyku jest zahamowanie aktywności kwasu, zwykle za pomocą inhibitorów pompy protonowej. Chociaż skuteczne, inhibitory pompy protonowej zapewniają niepełną kontrolę objawów refluksu u nawet 40% pacjentów.4-6 Może wystąpić częściowa odpowiedź, ponieważ leki te nie odnoszą się do niekompletnego zwieracza lub zapobiegają refluksowi; w związku z tym niektórzy pacjenci odczuwają jedynie częściową ulgę w objawach i szukają alternatywnego leczenia, jeżeli ich jakość życia jest zagrożona. Obecnie jedyną ustaloną opcją dla tych pacjentów jest operacja antyrefluksowa, zazwyczaj fundoplikacja Nissena
[hasła pokrewne: badania z krwi na nerki, zespół abstynencyjny leczenie domowe, psychoza organiczna ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: badania z krwi na nerki psychoza organiczna zespół abstynencyjny leczenie domowe