Wpływ Cinacalcet na chorobę układu krążenia u pacjentów poddawanych dializie AD 5

Szczegółowy opis cech wyjściowych podano w tabeli 3 w dodatkowym dodatku. Badanie leczenia
Rycina 2. Ryc. 2. Skumulowana częstość zaprzestania przyjmowania leku przez badaną populację. Pokazano krzywe Kaplana-Meiera porównujące cynakalcet z placebo w odniesieniu do czasu do zaprzestania stosowania badanego leku z powodów określonych w protokole (Panel A) i przyczyn niezwiązanych z protokołem (Panel B).
Mediana czasu trwania badania była większa w grupie leczonej cynakalcetem niż w grupie placebo (21,2 miesiąca w porównaniu z 17,5 miesiąca). Dzienna dawka mediana wynosiła 55 mg (od 10 do 90 percentyla, od 28 do 130) dla cynakalcetu i 125 mg (od 10 do 90 percentyla, od 43 do 161) dla placebo. Ogółem 80,0% pacjentów w grupie placebo osiągnęło maksymalną dawkę dzienną, w porównaniu z 38,3% pacjentów z grupy cynakalcetu. Na rycinie 2 przedstawiono skumulowaną częstość przerwania badanego leku. Wykorzystując pierwotne założenie 20% efektu leczenia, ale z obserwowanym czasem trwania badania i obserwowanymi częstościami zdarzeń, rezygnacji i spadku, które przyjęliśmy jako stałe, ponownie oszacowaliśmy moc statystyczną na 54%.
Tabela S4 w Dodatku Aneks zawiera dodatkowe szczegóły dotyczące przerwania badania. W grupie placebo 384 z 1935 pacjentów (19,8%) zaczęło otrzymywać komercyjnie dostępny cynakalcet przed wystąpieniem zdarzenia pierwotnego (odpowiadającego rocznej stawce 7,4%). W grupie leczonej cynakalcetem 1207 spośród 1948 pacjentów (62,0%) zaprzestało stosowania badanego leku, co odpowiada rocznej stawce wynoszącej 27,3%. Chociaż przerwanie badania było powszechne, tylko 2,1% pacjentów straciło czas obserwacji w okresie badania trwającym ponad 5 lat.
Analiza Intention-to-Treat
Podstawowy złożony punkt końcowy
Rysunek 3. Rysunek 3. Analiza wyników pierwotnego złożonego leczenia i jego składników. Pokazano krzywe Kaplana-Meiera porównujące cynakalcet z placebo przez czas do pierwszego pierwotnego wyniku złożonego (panel A), zgonu (panel B), pierwszego zawału mięśnia sercowego (panel C), pierwszej hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej (panel D), pierwszego epizodu niewydolności serca (panel E) i pierwszego epizodu zdarzenia naczyń obwodowych (panel F).
Pierwotny złożony punkt końcowy został osiągnięty u 938 1948 pacjentów (48,2%) w grupie otrzymującej cynakalcet, w porównaniu z 952 z 1935 pacjentów (49,2%) w grupie placebo (względne zagrożenie w grupie cynakalcetu w porównaniu z grupą placebo, stratyfikowane). w zależności od kraju i stanu cukrzycy, 0,93, przedział ufności 95% [CI], 0,85 do 1,02; P = 0,11) (ryc. 3A). Po dostosowaniu do charakterystyki wyjściowej, względne zagrożenie dla pierwotnego złożonego punktu końcowego wyniosło 0,88 (95% CI, 0,79 do 0,97, P = 0,008) (Tabela S5 w dodatkowym dodatku), a względne zagrożenie życia wyniosło 0,86 (95% CI, 0,78 do 0,96, P = 0,006).
Liczby zdarzeń dla komponentów złożonego punktu końcowego w grupie cynakalcetu wyniosły 703 zgony, 187 zawałów mięśnia sercowego, 56 hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, 206 epizodów niewydolności serca i 184 obwodowych incydentów naczyniowych
[podobne: Psychoterapia leczenie depresji Warszawa, poznań psychiatra, psychologia pracy ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: poznań psychiatra psychologia pracy Psychoterapia leczenie depresji Warszawa