Wpływ Cinacalcet na chorobę układu krążenia u pacjentów poddawanych dializie AD 8

Szereg badań obserwacyjnych wykazało znacznie zwiększone ryzyko zgonu i zdarzeń sercowo-naczyniowych związanych z poziomem parathormonu przekraczającym 600 pg na mililitr.12,13 Inne badania wykazały mieszane wyniki, 14,32-34 z U-kształtnym, zerowym lub odwrotne powiązania między poziomem parathormonu i śmiertelnością, prawdopodobnie zakłócone przez stan odżywienia lub chorobę zapalną. W żadnym z randomizowanych, kontrolowanych badań nie ustalono, czy obniżenie poziomu hormonu przytarczycznego zmniejsza częstość zgonów, zdarzenia sercowo-naczyniowe lub inne poważne powikłania zaburzeń mineralnych i kostnych związanych z przewlekłą chorobą nerek. W naszym badaniu wystąpiła nieistotna 7% redukcja ryzyka pierwotnego złożonego punktu końcowego z cynakalcetem w analizie zamiaru leczenia. Biorąc pod uwagę ten wynik, badanie należy interpretować jako nieredukowalne. Po dostosowaniu do charakterystyki wyjściowej wystąpiło nominalnie znaczące zmniejszenie ryzyka o 12%. Inne duże, randomizowane, kontrolowane badania wykazały bardziej wyraźne oszacowanie wpływu po korekcie z powodu nieoczekiwanych różnic w wyjściowych wyznacznikach ryzyka.35-37 Chociaż analizy uwzględniające ekspozycję badanego leku są narażone na ryzyko, uprzedzenia i zakłócenia, zaobserwowaliśmy spójność (i nominalnie). znaczące) skutki, w tym 15% redukcja pierwotnego złożonego punktu końcowego i 17% zmniejszenie śmiertelności. Ponieważ można było oczekiwać, że paratyroidektomia lub rozpoczęcie leczenia za pomocą komercyjnie dostępnego cynakalcetu spowoduje znaczną redukcję poziomu hormonów przytarczyc, można oczekiwać, że zróżnicowane zastosowanie tych interwencji po randomizacji zmniejszy rozdział między grupami i oszacuje wpływ leczenia na wartość zerową.
Wyniki badania muszą być interpretowane w kontekście. Pacjenci poddawani dializie są często słabi i przewlekle chorzy. W Stanach Zjednoczonych śmiertelność (20,7% rocznie) i zachorowalność (mediana, 2 hospitalizacje i 12 dni w szpitalu rocznie) są wyjątkowo wysokie dla takich pacjentów, 38, którzy zwykle mają objawy sercowo-płucne, żołądkowo-jelitowe, mięśniowo-szkieletowe i neurokognitywne, a także mediana ciężaru pigułki wynosi 19 dziennie.39 Dlatego rekrutacja i retencja w badaniach klinicznych jest szczególnie trudna.
Cinacalcet zmniejszył częstość paratyreoidektomii o ponad połowę. Zastosowanie paratyroidektomii różniło się znacznie w zależności od wieku, płci i regionu geograficznego, a najniższe w Stanach Zjednoczonych i wśród osób starszych. Próbując uwzględnić zmienność w stosowaniu zabiegu chirurgicznego, dla którego nie ma ostatecznych wskazań, zastosowaliśmy konserwatywną definicję ciężkiej, nieodmiennej nadczynności przytarczyc, która została oparta na dostępnych wytycznych praktyki klinicznej (Tekst A w Uzupełniającym dodatku)
[więcej w: psychoterapia wrocław, psychoterapeuta, Psycholog Wrocław ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: Psycholog Wrocław psychoterapeuta psychoterapia wrocław